SANAGUSTIN AQUILUE, Javier,LENDÍNEZ GRIS, María Del Carmen,DELGADO GAÑÁN, Maria Isabel
申请号：
EPEP2018/051218
公开号：
WO2018/233878A1
申请日:
2018.01.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要：
It relates to an oil-in-water nanoemulsion composition having a continuous aqueous phase and dispersed oil droplets, wherein the nanoemulsion comprises: (a) clobetasol；(b) one or more oil components； and (c) one or more surfactants； together with one or more pharmaceutically acceptable excipients or carriers wherein: the osmolality of the nanoemulsion is comprised from 100 mOsm/Kg to 500 mOsm/Kg； the droplet average size measured by Dynamic light scattering is comprised from 1 nm to 500 nm； the weight ratio between the oil components and the sum of the oil components and one or more surfactants is comprised from 0.001 to 0.5； the weight ratio between the oil component and clobetasol is comprised from 1 :1 to 200:1； and the weight ratio between the surfactant and clobetasol is comprised from 2:1 to 200:1. It also relates to processes for its preparation, its use as a medicament, and in the prophylaxis and/or treatment of inflammatory diseases or conditions.L'invention concerne une composition de type nanoémulsion huile dans l'eau ayant une phase aqueuse continue et des gouttelettes d'huile dispersées, la nano-émulsion comprenant : (a) du clobétasol； (b) un ou plusieurs composants huileux； et (c) un ou plusieurs tensioactifs； avec un ou plusieurs excipients ou véhicules pharmaceutiquement acceptables, où : l'osmolalité de la nanoémulsion est comprise entre 100 et 500 mOsm/Kg； la taille moyenne des gouttelettes mesurée par diffusion dynamique de la lumière est comprise entre 1 et 500 nm； le rapport en poids entre le composant huileux et le clobétasol est compris entre 1:1 et 200:1； et le rapport en poids entre le tensioactif et le clobétasol est compris entre 2:1 et 200:1. Des procédés de préparation et d'utilisation de ladite composition à titre du médicament, et dans la prophylaxie et/ou le traitement de maladies ou d'états inflammatoires sont en outre décrits.
