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SOLID STATE FORMS OF TRISODIUM SALT OF VALSARTAN/SACUBITRIL COMPLEX AND SACUBITRIL
专利权人:
CADILA HEALTHCARE LIMITED
发明人:
SINGH, Kumar Kamlesh,DIWAKAR, Santosh Devidas,JADHAV, Shankar Dada,VINCHHI, Kishorkumar Maneklal,THAKER, Tirth Harikrishna
申请号:
IBIB2016/054173
公开号:
WO2017/009784A1
申请日:
2016.07.13
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention describes an amorphous form of trisodium salt of valsartan sacubitril complex and a process for the preparation of same comprising: reacting sacubitril sodium and valsartan disodium or sacubitril and valsartan in the presence of a sodium ion source in one or more solvents to obtain a solution and obtaining the trisodium salt of valsartan sacubitril complex by the removal of the solvent from the solution or by adding an anti-solvent to the solution. The crystalline form of sacubitril sodium is characterized by x-ray powder diffraction pattern having characteristic peaks expressed in terms of 2-theta at about 6.3°, 12.0°, 13.8°, 16.5°, 18.3°, 20.0° and 23.8°±0.2° (2θ).La présente invention concerne une forme amorphe de sel trisodique dun complexe de valsartan et sacubitril et un procédé pour la préparation de celui-ci consistant à : faire réagir sacubitril sodique et du valsartan disodique ou du sacubitril et du valsartan en présence dune source dions sodium dans un ou plusieurs solvants pour obtenir une solution et obtenir le sel trisodique dun complexe de valsartan et de sacubitril par lélimination du solvant de la solution ou par lajout dun anti-solvant à la solution. La forme cristalline du sacubitril sodique est caractérisée par un diagramme de diffraction des rayons X sur poudre ayant des pics caractéristiques exprimés en termes de 2-thêta à environ 6,3°, 12,0°, 13,8°, 16,5°, 18,3°, 20,0° et 23,8° ± 0,2° (2θ).
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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