ADLER, MICHAEL,2.MAHLER, HANNS-CHRISTIAN,STAUCH, OLIVER BORIS
申请号：
GT201200069
公开号：
GT201200069A
申请日:
2012.03.09
申请国别(地区):
GT
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to a highly concentrated and stable anti-CD20 antibody formula, the active drug or the small bottle of antibody for injection in sub North China. In addition to an extremely large amount of anti-CD20 antibodies or mixtures thereof, the formula also contains the effective content of a buffer, a stabilizer or a mixture composed of two or more stabilizers, a non-solid surfactant and at least one transparent enzyme. The invention also relates to a process of manufacturing and using the formula.LA PRESENTE INVENCIÓN SE REFIERE A FORMULACIONES FARMACÉUTICAS ESTABLES MUY CONCENTRADAS DE UN ANTICUERPO ANTI-CD20 FARMACEÚTICAMENTE ACTIVO O UNA MEZLCA DE TALES MOLÉCULAS DE ANTICUERPO PARA LA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA. TALES FORMULACIONES, ADEMÁS DE CANTIDADES MUY ALTAS DE ANTICUERPO ANTI-CD20 O MEZCLAS DEL MISMO, CONTIENEN UN AGENTE TAMPÓN, UN ESTABILIZADOR O UNA MEZCLA DE DOS O MÁS AGENTES ESTABILIZADORES, UN TENSIOACTIVO NO IÓNICO Y UNA CANTIDAD EFICAZ POR LO MENOS DE UNA ENZIMA HIALURONIDASA. LA INVENCIÓN SE REFIERE TAMBIÉN A UN PROCESO PARA LA FABRICACIÓN DE DICHA FORMULACIÓN Y A LOS USOS DE LA MISMA.
