An object of the present invention is to provide an activated blood coagulation factor X (FXa) inhibitor with reduced bleeding risk in the treatment of thromboembolism. An oral blood coagulation inhibitor containing, as an active ingredient, a compound represented by the following formula (1), a pharmacologically acceptable salt, or a hydrate thereof, (A) bleeding of the blood coagulation inhibitor Selecting a factor involved in the risk as a dose determining factor； (B) establishing a baseline value for the dose determining factor； (C) measuring a dose determining factor for a patient in need of administration； An oral blood coagulation inhibitor, wherein a dose can be selected using a reference value as an index.本発明の課題は、血栓塞栓症の治療において、出血リスクが低減された活性化血液凝固第Ｘ因子（ＦＸａ）阻害剤を提供することにある。下記の式（１）で表される化合物、薬理上許容される塩、又はそれらの水和物を有効成分として含有する経口血液凝固抑制剤であって、（Ａ）該血液凝固抑制剤の出血リスクに関与する因子を用量決定因子として選択し；（Ｂ）該用量決定因子の基準値を定め；（Ｃ）投与が必要とされる患者の用量決定因子を測定し；次いで、（Ｄ）該基準値を指標として、投与量を選択できることを特徴とする、経口血液凝固抑制剤。
