Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
发明人:
MUNOZ CERNADA, Adriana,GARCIA RODRIGUEZ, Julio César,NUNEZ FIGUEREDO, Yanier,PARDO RUIZ, Zenia,GARCIA SELMAN, Jorge Daniel,SOSA TESTE , Iliana,CURBELO RODRIGUEZ, David,CRUZ RODRIGUEZ, Janette,SUBIROS
申请号：
ES06761631
公开号：
ES2682619T3
申请日:
2006.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present Invention relates to the Biopharmaceutical Industry and in particular the development of a Medicine for Treatment of cerebrovascular DiseasesNeurodegenerative and Psychiatric containing, as active principle, Recombinant human erythropoietin (RH EPO) with low sialic acid content.During the production of RH EPO is obtained with different content of this glycoprotein sialic acid When It presents less of a 40 per cent of its Molecule protected sialic acid (Basic)Not esbiol\u00f3gicamente Active systemic is Inactivated by Liver Enzymes.Surprisingly we found that the basic RH EPO administered nasally have Therapeutic Utility than the acid.The present Basic RH EPO nasal formulations that incorporate bioadhesive Polymers which increase the residence time in the nasal Cavity, thereby Enhancing the therapeutic effect.They also include other Auxiliary substances, such substances, preservatives, Surfactants, pH regulators, Protein isotonizantes agents and stabilizers.La presente invención se relaciona con la Industria Biofarmacéutica y en particular con el desarrollo de un medicamento para el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares, neurodegenerativas y siquiátricas que contiene como principio activo Eritropoyetina humana recombinante (EPOrh) con bajo contenido de ácido siálico. Durante la producción de EPOrh se obtiene esta glicoproteína con diferente contenido de ácido siálico cuando presenta menos deun 40% de su molécula protegida con ácido siálico (básica), no esbiológicamente activa por vía sistémica, es inactivada por enzimas hepáticas. Sorprendentemente hemos encontrado que la EPOrh básica administrada por vía nasal tiene utilidades terapéuticas superiores a la ácida. Las formulaciones nasales de EPOrh básica quese presentan incorporan polímeros bioadhesivos que incrementan eltiempo de residencia en la cavidad nasal potenciando su efecto terapéutico, se incluyen además otras sustancias auxiliares talescomo, sustancias preservantes, tenso activos, re
