LIM, HYUNG KYU,임형규,KIM, HYUN UK,김현욱,LEE, MI KYOUNG,이미경,LEE, JONG SOO,이종수,BAE, SUNG MIN,배성민,KWON, SE CHANG,권세창
申请号：
KR1020130087917
公开号：
KR1020140015208A
申请日:
2013.07.25
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to a complex liquid formulation of long acting insulin and insulinotropic peptide and a providing method of the liquid formulation which comprises insulin which is a bioactive peptide, insulinotropic peptide, and an albumin-free stabilizer wherein the stabilizer contains a buffer solution, a sugar-alcohol, a nonionic surfactant, and an isotonic agent. The liquid formulation of the present invention shows outstanding storage stability for highly concentrated insulin conjugate and insulinotropic peptide conjugate with no possibility of virus infection since the liquid formulation does not contain human serum albumin and factors potentially harmful to human. [Reference numerals] (AA) Control group-1； (BB) Control group-2； (CC) Protein precipitation inhibition duration(weeks)본 발명은 생리활성 펩타이드인 인슐린, 인슐린분비 펩타이드, 및 알부민-비함유 안정화제를 포함하며, 상기 안정화제는 완충용액, 당알코올, 비이온성 계면활성제 및 등장화제를 함유하는 지속형 인슐린 및 인슐린분비 펩타이드의 복합체 액상 제제 및 상기 액상 제제의 제공 방법에 관한 것이다. 본 발명의 액상 제제는 인간 혈청 알부민 및 인체에 잠재적으로 유해한 인자를 포함하지 않아 바이러스 감염의 우려가 없이 고농도의 인슐린 결합체 및 인슐린 분비 펩타이드 결합체에 대해 우수한 저장 안정성을 나타낸다.
