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PROCÉDÉ DE FABRICATION DE CRISTAUX DE BORTÉZOMIB
专利权人:
日本化薬株式会社;NIPPON KAYAKU KABUSHIKI KAISHA
发明人:
FURUYA Tomoki,古屋智樹,ABE Masatoshi,阿部雅年
申请号:
JPJP2019/002459
公开号:
WO2019/151133A1
申请日:
2019.01.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
Bortezomib has various crystal forms. Active pharmaceutical ingredients for pharmaceuticals must be in a single crystal form in order to ensure uniform quality and physical properties such as solubility. However, bortezomib type-II crystals and N-type crystals have nearly the same solvent and crystallization temperature, and it is highly likely that these two crystal forms are mixed, making it extremely difficult to consistently obtain a single crystal form. There is thus a need to develop a method for selectively and consistently manufacturing bortezomib type-II crystals or N-type crystals. Provided is a manufacturing method for selectively and consistently obtaining bortezomib type-II crystals or N-type crystals in high yields by controlling the water content, or the water content and the crystallization temperature, of a crystallization system to within a specific range during operations for obtaining bortezomib crystals.La présente invention se rapporte au bortézomib se présentant sous différentes formes cristallines. Des ingrédients pharmaceutiques actifs pour des produits pharmaceutiques doivent être sous une forme monocristalline afin d'assurer une qualité uniforme et des propriétés physiques comme la solubilité. Cependant, les cristaux de type II de bortézomib et les cristaux de type N ont presque le même solvant et la même température de cristallisation, et il est très probable que ces deux formes cristallines soient mélangées, rendant ainsi extrêmement difficile l'obtention constante d'une forme monocristalline. Le problème à résoudre par la présente invention concerne le développement d'un procédé de fabrication sélectif et constant de cristaux de type II ou de cristaux de type N de bortézomib. L'invention concerne un procédé de fabrication permettant d'obtenir de manière sélective et constante des cristaux de type II ou des cristaux de type N de bortézomib à des rendements élevés en régulant le contenu en eau, ou la teneur en eau et la température de cri
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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