FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention refers to a layer for mechanical protection of dosage forms, containing two or more plasticizing agents, wherein the first plasticizing agent represents first polyethylene glycol of average molecular weight between 3000 and 6000, and the second plasticising agent represents second polyethylene glycol of average molecular weight between 5000 to 7000. The above layer for mechanical protection is found on an enteric coated granule. The declared invention also refers to the pharmaceutically acceptable enteric solid dosage forms comprising the layer for mechanical protection, and to methods for preparing and using the above layer.EFFECT: declared invention prevents the mechanical damage of the solid dosage forms, especially compression, as well as provides their resistance to gastric acid.21 cl, 1 dwg, 6 tbl, 10 exНастоящее изобретение относится к слою для защиты дозированных форм от механических воздействий, включающему два или несколько пластифицирующих средств, где первое пластифицирующее средство представляет собой первый полиэтилегликоль со средней молекулярной массой более чем 3000 и менее чем 6000 и второе пластифицирующее средство представляет второй полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой от 5000 до 7000. Указанный слой для защиты от механических воздействий присутствует на грануле с энтеросолюбильным покрытием. Также заявленное изобретение относится к фармацевтически приемлемым кишечнорастворимым твердым дозированным формам, включающим слой для защиты от механических воздействий и способам получения и применения указанного слоя. Заявленное изобретение предупреждает порчу твердых лекарственных форм от механических воздействий, особенно прессования, а также обеспечивает их устойчивость к желудочному соку. 5 н. и 16 з.п. ф-лы, 1 ил., 6 табл., 10 пр.
