一种二氯醋酸二异丙胺冻干粉针制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 安徽赛诺制药有限公司
- 发明人:
- 燕立波,燕立兵,王丽
- 申请号:
- CN201710434147.5
- 公开号:
- CN107213120A
- 申请日:
- 2017.06.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种二氯醋酸二异丙胺冻干粉针制剂及其制备方法,包含以下重量份的原料成分:二氯醋酸二异丙胺2份、甘露醇0.5‑2份、无水乳糖0.2‑1份、Emprove低内毒素甘氨酸0.2‑0.5份、注射用水100‑120份;本发明采用甘露醇、无水乳糖、Emprove低内毒素甘氨酸共同作为冻干保护剂,可使配液稳定性高,制得的冻干粉针稳定性高,表面细腻,饱满疏松平整,成型性好,加水溶解后的药液澄清,复溶迅速、完全,各质量属性检查均符合质量标准,保证了其临床用药的安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心