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PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE MÉDICAMENT DE SOLUTION D'INJECTION SANS ANTIOXYDANT AYANT UNE STABILITÉ À LONG TERME
专利权人:
TTY BIOPHARM COMPANY LIMITED;台湾东洋药品工业股份有限公司
发明人:
HU, Yu-Fang,胡宇方,LIN, Chun-Chou,林春绸,LI, Cheng-Yu,李承禹
申请号:
CNCN2015/094985
公开号:
WO2016/082714A1
申请日:
2015.11.19
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
A method for preparing a medicament of an antioxidant-free injection solution, comprising the following steps: (a) dissolving active ingredients and pharmaceutically acceptable excipients in media for injections in a container to prepare the injection solution; (b) placing the container containing the injection solution in a decompressor and decompressing under controlled temperature, during which lowering the pressure of the headspace air of the container to be lower than the atmospheric pressure and higher than the pressure at which the injection solution boils under the controlled temperature when the controlled temperature is higher than the freezing point of the injection solution, or lowering the pressure of the headspace air of the container to be lower than the atmospheric pressure when the controlled temperature is lower than the freezing point of the injection solution, and (c) sealing the container.L'invention concerne un procédé pour préparer un médicament d'une solution d'injection sans antioxydant, comprenant les étapes suivantes : (a) dissoudre des principes actifs et des excipients pharmaceutiquement acceptables dans des milieux pour des injections dans un récipient pour préparer la solution d'injection ; b) placer le récipient contenant la solution d'injection dans un décompresseur, et décompresser à une température régulée, pendant laquelle on réduit la pression de l'air d'espace libre du récipient pour être inférieure à la pression atmosphérique et supérieure à la pression à laquelle la solution d'injection entre en ébullition à la température régulée lorsque la température régulée est supérieure au point de congélation de la solution d'injection, ou on réduit la pression de l'air d'espace libre du récipient pour être inférieure à la pression atmosphérique lorsque la température régulée est inférieure au point de congélation de la solution d'injection, et (c) fermer hermétiquement le récipient.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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