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一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 广东三信药业有限公司
- 发明人:
- 魏林华,魏林友,崔旭升
- 申请号：
- CN201610411554.X
- 公开号：
- CN105919931A
- 申请日:
- 2016.06.12
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 刘晔
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法。所述的盐酸法舒地尔注射液包含以下成分：盐酸法舒地尔、稳定剂、无水枸橼酸、枸橼酸钠二水合物、氯化钠和注射用水；所述稳定剂为N‑羧甲基壳聚糖和还原型谷胱甘肽以1:(0.05～0.35)的质量比组成。其制备方法包括以下步骤：使用经热原去除处理的注射用水将处方中各组分溶解，调节pH，加入药用炭搅拌吸附进一步去除热原和脱色，过滤脱炭，再经过滤除菌，分装灌封，灭菌即得。本发明所述的盐酸法舒地尔注射液不仅具有良好的光稳定性，且有效抑制不溶性微粒的产生，稳定性好，同时所述的注射液处方简单，制备工艺易于操作，利于实现产业化。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
