一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 南京亿华药业有限公司
- 发明人:
- 杨鹏辉,靳静,张霞
- 申请号：
- CN201210487653.8
- 公开号：
- CN103830169B
- 申请日:
- 2012.11.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法，该盐酸法舒地尔注射液每支含有盐酸法舒地尔5-50mg。其制备方法为：取温度为50-65℃的处方量注射用水的90%，加入pH调节剂适量，调节pH的范围为4.0-5.0；加入处方量的盐酸法舒地尔、渗透压调节剂、水溶性的遮光剂和稳定剂，搅拌至溶解完全后，向其中加入药用活性炭，搅拌；抽滤；用0.1M氢氧化钠溶液调节pH 值范围在5.7-6.3；补充注射用水至全量，搅拌均匀；精滤；灌装；121℃湿热灭菌15分钟。该盐酸法舒地尔注射液对光稳定，不会产生结晶、澄明度，稳定性好，易于实现产业化，更好的应用于临床。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
