一种罗库溴铵的制备方法及其药物组合物
- 专利权人:
- 北京市新里程医药科技有限公司
- 发明人:
- 宋雪萍
- 申请号：
- CN201810931799.4
- 公开号：
- CN108676052B
- 申请日:
- 2018.16.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于生物医药技术领域,具体涉及一种罗库溴铵的制备方法及其药物组合物,该方法采用低温条件下,加入三氯甲烷和水,在加入一定量的CO2后,加入乙醚析晶,得到纯化后的罗库溴铵原料,该原料经过稳定性考察后,其杂质A和杂质C的含量增加较小;另外,该原料中3‑溴丙烯(烯丙基溴)含量小于10ppm;以本发明制备方法得到罗库溴铵原料制备成注射液,符合药典的各项标准,经过冷热循环后,杂质A、杂质C、总杂质增加量显著低于市售。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
