LEE, SANG JOON,이상준,CHANG, KWAN YOUNG,장관영,AHN, JAE SOON,안재순,CHO, JAE MIN,조재민
申请号：
KR1020100110700
公开号：
KR1020120048448A
申请日:
2010.11.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
PURPOSE: A composition containing ibandronic acid for preventing and treating osteoporosis is provided to avoid direct contact with active ingredient and to improve formulation stability. CONSTITUTION: A composition for preventing or treating osteoporosis comprises an inner phase containing 100-300mg of ibandronic acid, pharmaceutically acceptable salt thereof, or hydrate thereof, and excipient, binder, disintegrant, or lubricant and an external phase containing lubricant or disintegrant. The composition also contains macrogol as a coating agent. A method for manufacturing the composition comprises a step of preparing the inner phase and a step of adding the lubricant or disintegrant.본 발명은 고함량의 이반드론산 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염 또는 이들의 수화물을 포함하는 내부상과 활택제 및 붕해제 중 1종 이상을 포함하는 외부상을 함유하는 골다공증 예방 또는 치료용 조성물 및 그의 제조방법을 제공한다. 따라서, 본 발명에 따른 조성물은 적정한 함량의 붕해제를 활성성분과 구분하여 외부에 위치시킨 뒤 마크로골을 포함한 코팅액으로 코팅시킴으로써, 적절한 정제의 경도는 물론 활성성분과의 직접적인 접촉을 회피할 수 있어 용출률은 충분히 유지하면서도 제제의 안정성을 월등히 개선할 수 있었다.
