The present inventors have a problem that the currently commercially available edoxaban p-toluenesulfonate monohydrate has very poor crystallinity, stability is inhibited by moisture, and the color of the solid is also a light yellow solid, and is not easy to tablet during formulation. Therefore, the present invention is a novel crystalline form of edoxaban free base having a spherical shape that overcomes crystallinity, hygroscopicity, and ease of preparation of edoxaban p-toluenesulfonate monohydrate, which can be used as a pharmaceutical composition useful as a prophylactic and/or therapeutic drug for thrombotic diseases.COPYRIGHT KIPO 2020본 발명자들은 현재 시판되고 있는 에독사반 p-톨루엔술폰산염 1수화물은 결정성이 매우 좋지 않으며, 수분에 의해 안정성이 저해되고, 고체의 색 또한 미황색고체이며 또한 제제시 타정에 용이하지 못한 문제점을 갖고 있다. 따라서 본 발명은 에독사반 p-톨루엔술폰산염 1수화물의 문제점인 결정성, 흡습성, 그리고 제제의 용이성을 극복한 구형형태를 갖는 에독사반 유리염기 신규결정형으로서 혈전성 질환의 예방 및 또는 치료약으로서 유용한 약제학적 조성물로 사용될 수 있다.
