KÁRPÁTI, Richard Balázs,PATYI, Gergö,BASA-DÉNES, Orsolya,ANGI, Erzsébet Réka,JORDÁN, Tamás,SOLYMOSI, Tamás,GLAVINAS, Hristos,FILIPCSEI, Genovéva
申请号:
IBIB2017/052370
公开号:
WO2017/187336A4
申请日:
2017.04.25
申请国别(地区):
IB
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to pharmaceutically acceptable complex formulations comprising complexes of Ivacaftor, or a salt, or derivatives thereof and complexation agents and pharmaceutically acceptable excipients, process for the preparation thereof and pharmaceutical compositions containing them. The complexes of the present invention possess instantaneous redispersibility, increased apparent solubility and permeability, no observable food effect which deliver the opportunity of precise dosing and ease of administration of the reconstituted complex Ivacaftor in solution form.La présente invention concerne des formulations de complexes de qualité pharmaceutique comprenant des complexes d'ivacaftor, ou d'un sel ou de dérivés de celui-ci, des agents complexants et des excipients de qualité pharmaceutique, leur procédé de préparation et des compositions pharmaceutiques en contenant. Les complexes de la présente invention présentent une redispersibilité instantanée, une solubilité et une perméabilité apparentes accrues, aucun effet des aliments n'est observable, ce qui offre la possibilité d'un dosage précis et d'une grande facilité d'administration du complexe d'ivacaftor reconstitué sous la forme d'une solution.