The present invention provides a method of treating a subject infected with hepatitis B virus (HBV) infection, such as chronic HBV, using a combination of an HBV-targeting RNAi agent and an HBV vaccine. RNAi agents comprising a sense strand and an antisense strand, which herein inhibit expression of at least three HBV transcripts； Protein-based vaccines comprising a first HBV core antigen (HBcAg) polypeptide and a first HBV surface antigen (HBsAg) polypeptide； And an expression vector construct encoding a second HBcAg polypeptide and / or a second HBsAg polypeptide, wherein the second HBcAg polypeptide and / or the second HBsAg polypeptide are selected from the first HBcAg polypeptide. RNAi for use in treating HBV infection comprising sequentially administering a nucleic acid based vaccine to a subject infected with HBV, wherein the nucleic acid based vaccine shares at least one epitope with at least one of the peptide and / or the first HBsAg polypeptide. Formulations and HBV vaccines are disclosed.본 발명은 HBV를 표적으로 하는 RNAi 제제 및 HBV 백신의 조합을 이용하여 B형 간염 바이러스 (HBV) 감염, 예컨대, 만성 HBV에 감염된 대상체를 치료하는 방법을 제공한다. 본원에서는, 적어도 3개의 HBV 전사산물의 발현을 억제하는, 센스 가닥과 안티센스 가닥을 포함하는 RNAi 제제； 제1 HBV 코어 항원 (HBcAg) 폴리펩타이드 및 제1 HBV 표면 항원 (HBsAg) 폴리펩타이드를 포함하는 단백질 기반의 백신； 및 제2 HBcAg 폴리펩타이드 및/또는 제2 HBsAg 폴리펩타이드를 암호화하는 발현 벡터 작제물을 포함하는 핵산 기반의 백신으로서, 상기 제2 HBcAg 폴리펩타이드 및/또는 제2 HBsAg 폴리펩타이드가 상기 제1 HBcAg 폴리펩타이드 및/또는 제1 HBsAg 폴리펩타이드 중 적어도 하나와 적어도 하나의 에피토프를 공유하는 것인, 핵산 기반의 백신을 HBV에 감염된 대상체에게 순차적으로 투여하는 것을 포함하는, HBV 감염을 치료하는데 사용하기 위한 RNAi 제제 및 HBV 백신을 개시한다.
