一种利福平胶囊的制备方法
- 专利权人:
- 四川制药制剂有限公司
- 发明人:
- 王静,曾涛,葛言
- 申请号:
- CN202010921455.2
- 公开号:
- CN112022831A
- 申请日:
- 2020.09.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种利福平胶囊的制备方法,包括以下步骤:S1、原药检测:包括杂质含量检测,确保原药利福平中醌式利福平≤1.0%,N‑氧化利福平≤0.6%,3‑甲酰利福霉素SV≤0.3%;S2、在无菌室中,对混料机进行消毒处理,将利福平与辅料按比例混合均匀,备用;S3、在无菌室中,先对胶囊充填机中与物料接触部件进行消毒处理,再采用胶囊充填机对混合后的物料进行胶囊填充处理,并进行抛光处理;S4、在无菌室中,先对泡罩包装机中与物料接触部件进行消毒处理,再采用泡罩包装机对利福平胶囊进行铝塑包装。本发明能够通过有效控制成品利福平胶囊中杂质和细菌含量,以提高利福平胶囊质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心