一种去除重组人白介素-2原液中残留乙腈的方法
- 专利权人:
- 江苏金丝利药业股份有限公司
- 发明人:
- 周志东,宗叶良,李云华
- 申请号：
- CN201910069114.4
- 公开号：
- CN109620950A
- 申请日:
- 2019.24.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种去除重组人白介素‑2原液中残留乙腈的方法,包括如下步骤:(a)取适量重组人白介素‑2原液测量其活性,根据其活性总量按总活性:水:甘露醇为150×106IU:40ml:15ml的配比加入水进行稀释,再加入甘露醇作为骨架剂得到第一混合物;(b)将所述第一混合物以液面不超过2cm的高度倒入不锈钢盘中,送入冻干机冻干得到重组人白介素‑2冻干粉。本发明通过增加原液冻干工艺,将液体状态原液制备成冻干粉末储存;通过冻干过程,可将乙腈残留去除,且以冻干粉形式储存,不改变产品的生物学活性成分,因含水量极少,能有效的提高产品储存期间的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
