LTD.;롯데정밀화학 주식회사;LOTTE FINE CHEMICAL CO.;LOTTE FINE CHEMICAL CO., LTD.
发明人:
SHIN, Kwang Il,신광일,LEE, Sang Youb,이상엽
申请号：
KRKR2016/012619
公开号：
WO2017/111292A1
申请日:
2016.11.04
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral pharmaceutical composition comprising a solid dispersion containing: a water-soluble polymer； and an amorphous active pharmaceutical ingredient (API) dispersed in the water-soluble polymer, and to a method for preparing the same. The oral pharmaceutical composition according to the present invention comprises a solid dispersion containing an amorphous API, and thus exhibits high solubility, leading to excellent bioavailability, and the oral pharmaceutical composition is prepared through a spray drying manner, and thus can provide a method for preparing an oral pharmaceutical composition wherein the method does not affect the stability of drugs while improving the production efficiency.La présente invention concerne une composition pharmaceutique à administrer par voie orale comprenant une dispersion solide contenant : un polymère hydrosoluble； et un principe actif pharmaceutique amorphe (API) dispersé dans le polymère hydrosoluble, et son procédé de préparation. La composition pharmaceutique destinée à être administrée par voie orale selon la présente invention comprend une dispersion solide contenant un principe actif pharmaceutique amorphe, et présente ainsi une solubilité élevée, conduisant à une excellente biodisponibilité, et la composition pharmaceutique destinée à être administrée par voie orale est préparée au moyen d'un séchage par pulvérisation, et peut ainsi fournir un procédé de préparation d'une composition pharmaceutique destinée à être administrée par voie orale, ledit procédé n'affectant pas la stabilité des médicaments tout en améliorant l'efficacité de production.본 발명은 수용성 폴리머 및 상기 수용성 폴리머에 분산된 무정형(amorphous)의 활성 약학 성분(active pharmaceutical ingredient, API)을 함유하는 고체분산체를 포함하는 경구용 약제 조성물 및 그 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 경구용 약제 조성물은 무정형의 API를 함유하는 고체분산체를 포함하므로 높은 용해도를 나타내어 우수한 생체이용률을 가지며, 상기 경구용 약제 조성물이 분무건조방식을 통해 제조되므로 생산효율이 높으면서 약물의 안정성에 영향을 주지 않는 경구용 약제 조성물의 제조방법을 제공할 수 있다.
