Charles BORING,Laman ALANI,1855 S.R.L,Alok KULSHRESHTHA,BAYER CROPSCIENCE LIMITED,Yuhong ZENG
申请号:
ECPI201734829
公开号:
ECSP17034829A
申请日:
2017.06.05
申请国别(地区):
EC
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention provides an anti plant antibody made as a high concentration hydrate, which is suitable for injection, preferably inorganic injection. Hydrate is an effective drug with high content of antigen active components, which can be used to provide for patients without high concentration of antigen aggregation and high concentration of sub visible particles. The pharmaceutical component of the invention comprises an antibody with a concentration of at least 50 mg / ml, a water pharmaceutical component including sugar,A pH regulator and a surfer.La presente invención proporciona anticuerpos anti-VEGF formulados como composiciones farmacéuticas acuosas de alta concentración, adecuadas para inyección, preferiblemente, una inyección intravitreal. Las composiciones farmacéuticas acuosas son útiles para la entrega de una alta concentración del ingrediente activo anticuerpo a un paciente sin niveles altos de agregación de anticuerpo y sin niveles altos de material particulado sub-visible. Una composición farmacéutica de la invención que comprende un anticuerpo que tiene una concentración de al menos 50mg/ml. Una composición farmacéutica acuosa de la invención que incluye un azúcar, un agente regulador de pH y un surfactante.