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FABRICATION DE DÉGARÉLIX
专利权人:
FERRING B.V.
发明人:
SCHWACH, Grégoire,NILSSON, Anders,GOTTSCHALK BOEVING, Tine Elisabeth,RASMUSSEN, Jon Holbech,MÖRNSTAM, Birgitta,TSIRK, Anders,ANNBY, Ulf,FOMSGAARD, Jens
申请号:
EPEP2013/061264
公开号:
WO2013/178788A3
申请日:
2013.05.31
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention provides methods for producing a lyophilized degarelix product which, upon reconstitution with water for injection in an amount of 20 mg/ml, shows a viscosity of up to 15 mPas. The present invention also provides a lyophilized degarelix drug substance which shows, upon dissolution in water in an amount of 20 mg/ml, a viscosity of up to 3.2 mPas, and processes for providing this lyophilized degarelix drug substance.La présente invention concerne des procédés de production d'un produit à base de dégarélix sous forme lyophilisée qui, après reconstitution avec de l'eau pour préparation injectable en quantité de 20 mg/ml, présente une viscosité allant jusqu'à 15 mPas. La présente invention concerne également une substance médicamenteuse à base de dégarélix sous forme lyophilisée qui présente, après dissolution dans de l'eau en quantité de 20 mg/ml, une viscosité allant jusqu'à 3,2 mPas, et des procédés permettant de fournir cette substance médicamenteuse à base de dégarélix sous forme lyophilisée.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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