A process is provided for preparing dronedarone or pharmaceutically acceptable salts thereof. The process comprises reacting 5-amino-2-butyl-3-(4-[3-(dibutylamino)propoxy]benzoyl) benzofuran (compound A) with methanesulfonyl chloride without any catalyst to provide crude dronedarone hydrochloride, which is purified to afford highly pure product. Then, the dronedarone hydrochloride can be converted to highly pure dronedarone through treatment with an alkaline solvent, the dronedarone can be further converted to other pharmaceutically acceptable salts of dronedarone. In this process, acylation between compound A and methanesulfonyl chloride is carried out successfully and the formation of the dimethylsulfonyl by-product is inhibited.ドロネダロン及びその製薬学的に許容される塩の製造方法。この方法は、5－アミノ－2－ブチル－3－（4－［3－（ジブチルアミノ）プロポキシ］ベンゾイル）ベンゾフラン（化合物Ａ）を触媒非存在下でメタンスルホニルクロリドと反応させて、粗ドロネダロン塩酸塩を与え、精製することにより高純度の生成物を提供することを含む。ドロネダロン塩酸塩はアルカリ性溶媒による処理を経由して高純度のドロネダロンに変換することができ、ドロネダロンはその後に他の製薬学的に許容される塩に変換することができる。この方法では、化合物Ａとメタンスルホニルクロリドとの間のアシル化は良好に進行し、ジメチルスルホニル副生成物の生成は抑制される。【選択図】なし
