The invention relates to a sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) composition for preparing dosage forms, comprising a sulfoalkyl ether cyclodextrin of formula (I), less than 100 ppm of a phosphate, wherein the SAE-CD composition has an absorption of less than 0.5 A.U., as determined by UV/vis spectrophotometry at a wavelength of 245 to 270 nm for an aqueous solution containing 300 mg of the SAE-CD composition per mL of solution in a cell having a 1 cm path length, and wherein the absorption as determined by UV/vis spectrophotometry at a wavelength of 245 to 270 nm is connected with the presence of an impurity having UV region absorption forming when mixing an initial cyclodextrin with a sulfoalkylating agent in alkali conditions and at increased temperature. Disclosed is a process for preparing a sulfoalkyl ether cyclodextrin (SAE-CD) composition. Said SAE-CD composition allows for increased solubility and/or increased chemical, thermochemical, hedrolytic and/or photochemical stability of an active component in aqueous medium.Изобретение относится к композиции на основе сульфоалкильных эфиров циклодекстрина (SAE-CD) для получения лекарственных форм, содержащей сульфоалкильный эфир циклодекстрина формулы (I), менее 100 ppm фосфата, где композиция на основе SAE-CD имеет поглощение менее 0,5 ед. погл. согласно данным спектрофотометрии в УФ/видимой области в диапазоне длин волн 245-270 нм для водного раствора, содержащего 300 мг композиции на основе SAE-CD в 1 мл раствора, в ячейке с длиной оптического пути 1 см, и при этом поглощение согласно данным спектрофотометрии в УФ/видимой области в диапазоне длин волн 245-270 нм связано с присутствием примеси, обладающей поглощением в УФ-области, образуемой при смешивании исходного циклодекстрина с сульфоалкилирующим агентом в щелочных условиях и при повышенной температуре. Раскрыт способ получения композиции на основе сульфоалкильных эфиров циклодекстрина (SAE-CD). Указанная SAE-CD композиция обеспечивает повышенную растворим
