AHMED, Salah U.,ZU, Yanming,CHOWDHURY, Tahseen A.,MUNTAZIM, Saad,SYED, Mohammed Irfan
申请号：
USUS2019/036137
公开号：
WO2019/241077A1
申请日:
2019.06.07
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present disclosure relates to an oral eliglustat transmucosal delivery system. More specifically, the present disclosure is related to an oral transmucosal dosage form comprising a non-disintegrating solid mass comprising (a) a hydrophilic viscosity modifying agent selected from a natural or a synthetic gum with a molecular weight of 10,000 Daltons or greater, (b) a low molecular weight water soluble component with a molecular weight of less than 10,000 Daltons and ( c) not more than 70 mg eliglustat, wherein the dosage form is 500 mg or less and provides an oral cavity residence time of at least about 5 minutes, and wherein the dosage form generates a microenvironment inside the oral cavity exhibiting a thixotropic behavior with viscosities of at least 50 poises at 1/sec shear rate and at least 10 poises at 10/sec share rate.La présente invention concerne un système d'administration transmuqueuse d'éliglustat par voie buccale. Plus spécifiquement, la présente invention concerne une forme posologique administrée via la muqueuse de la cavité buccale, comprenant une masse solide ne se désintégrant pas comprenant (a) un agent hydrophile de modification de la viscosité sélectionné parmi les gommes naturelles ou synthétiques de poids moléculaire de 10 000 Daltons ou plus, (b) un composant hydrosoluble de faible poids moléculaire dont le poids moléculaire est inférieur à 10 000 Daltons, et (c) un maximum de 70 mg d'éliglustat, la forme posologique pesant 500 mg ou moins et fournissant une durée de séjour dans la cavité buccale d'au moins environ 5 minutes, et la forme posologique générant un microenvironnement à l'intérieur de la cavité buccale présentant un comportement thixotrope, avec des viscosités d'au moins 50 poises à un taux de cisaillement de 1/sec et d'au moins 10 poises à un taux de cisaillement de 10/sec.
