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NOUVELLES FORMES POLYMORPHES CRISTALLINES DE TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL ET PROCÉDÉS DE PRÉPARATION ASSOCIÉS
专利权人:
Hovione Scientia Limited
发明人:
申请号:
EP18752192.7
公开号:
EP3655386A2
申请日:
2018.07.09
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention relates to new crystalline forms of vilanterol trifenatate, processes for their preparation, and their use in a pharmaceutical composition for the treatment of respiratory diseases, particularly for the treatment of asthma and chronic obstructive pulmonary disease. In particular, the present invention relates to a crystalline form of vilanterol trifenatate characterised in that the form has an XRPD pattern as defined herein having characteristic diffraction angles (2-theta or 20(°)) falling within or at each end of one or more of the following ranges: (a) 3 to 5°, such as 3.8 to 4.4°; and/or (b) 7 to 9.9°, such as 7 to 8.5°; and/or (c) 12 to 13.3°, such as 12 to 13.3′; and/or (d) 16.4 to 17.3°, such as 16.4 to 17.3′; and/or (e) 26.8 to 28.3°, such as 26.8 to 28.3°.La présente invention concerne de nouvelles formes cristallines de trifénatate de vilantérol, des procédés pour leur préparation, et leur utilisation dans une composition pharmaceutique pour le traitement de maladies respiratoires, en particulier pour le traitement de l'asthme et d'une maladie pulmonaire obstructive chronique. En particulier, la présente invention concerne une forme cristalline de trifénatate de vilantérol caractérisée en ce que la forme présente un motif XRPD, tel que défini dans l'invention, qui présente des angles de diffraction caractéristiques (2-theta ou 2Θ (°)) tombant à l'intérieur ou à chaque extrémité d'une ou de plusieurs des plages suivantes : (a) 3 à 5°, tel que 3,8 à 4,4°; et/ou (b) 7 à 9,9°, tel que 7 à 8,5°; et/ou (c) 12 à 13,3°, tel que 12 à 13,3°; et/ou (d) 16,4 à 17,3°, tel que 16,4 à 17,3°; et/ou (e) 26,8 à 28,3°, tels que 26,8 à 28,3 °.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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