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Oral pharmaceutical tablet for controlled release of mesalazine and procedure for obtaining it
专利权人:
LABORATORIOS LICONSA; S.A.
发明人:
LOECHES BLAS, DAVID,VARAS FERNANDEZ-MOLINA, ROBERTO,MARTINEZ PEREZ, MERCEDES
申请号:
ES11805527
公开号:
ES2463040T3
申请日:
2011.12.23
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要:
Oral pharmaceutical tablet for controlled release of mesalazine or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient with a core and a gastro-resistant outer coating, 5 characterized by the fact that said core comprises: i) 40% to 90% mesalazine by weight based on the total weight of the tablet; and ii) a hydrophilic matrix consisting of hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) having a viscosity greater than 200 mPa · s in a 2% aqueous solution and hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) having a viscosity less than 200 mPa · s in a solution 2% aqueous in a weight ratio of 10: 1 to 1:10, said hydrophilic matrix being present from 1% to 20% by weight based on the total weight of the tablet; and by the fact that said gastro-resistant outer coating comprises: iii) a pH dependent release polymer, said outer coating layer being present from 5% to 25% by weight based on the total weight of the tablet.Comprimido farmacéutico oral para la liberación controlada de mesalazina o una sal farmacéuticamente aceptable de esta como ingrediente activo con un núcleo y un recubrimiento exterior gastro-resistente, 5 caracterizado por el hecho de que dicho núcleo comprende: i) mesalazina de 40% a 90% en peso basado en el peso total del comprimido; y ii) una matriz hidrofílica que consiste en hidroxipropilmetil celulosa (HPMC) que tiene una viscosidad superior a 200 mPa·s en una solución acuosa al 2% e hidroxipropilmetil celulosa (HPMC) que tiene una viscosidad inferior a 200 mPa·s en una solución acuosa al 2% en una relación en peso de 10:1 a 1:10, estando dicha matriz hidrofílica presente de 1% hasta 20% en peso basado en el peso total del comprimido; y por el hecho de que dicho recubrimiento exterior gastro-resistente comprende: iii) un polímero de liberación dependiente del pH, estando dicha capa de recubrimiento exterior presente de 5% a 25% en peso basado en el peso total del comprimido.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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