A process challenge device comprising process challenge device comprising a container defining a space within the container, wherein the space can fully contain a process indicator and at least one pressure-actuating valve associated with the container, wherein the at least one pressure-actuating valve regulates entrance of a sterilant into and exiting of a gas and/or liquid out of the space within the container, methods of using the device and a kit including the device are disclosed.Linvention porte sur un dispositif de mise à lépreuve de procédé comportant un dispositif de mise à lépreuve de procédé comprenant un récipient qui délimite un espace intérieur, lespace pouvant contenir entièrement un indicateur de procédé et au moins une soupape commandant la pression associée au récipient, ladite ou lesdites soupapes commandant la pression régulant lentrée dun agent de stérilisation dans lespace intérieur du récipient et la sortie dun gaz et/ou dun liquide de celui-ci. Linvention porte également sur des procédés dutilisation du dispositif et sur un kit comprenant le dispositif.
