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Method for high performance liquid chromatography analysis of polypeptide mixtures
专利权人:
ハイバイオ ファーマシューティカル カンパニー リミテッド
发明人:
タン, ヤンミン,ホー, カン,リー, クオタオ,タオ, アンチン,ユアン, チエンチョン,タン, ヤンミン,ホー, カン,リー, クオタオ,タオ, アンチン,ユアン, チエンチョン
申请号:
JP2017556727
公开号:
JP2018515766A
申请日:
2015.04.28
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides a method for high performance liquid chromatography analysis of polypeptide mixtures. Specifically, a step of preparing a measurement glatiramer acetate solution (1), a step of performing gradient elution on a measurement sample in anion exchange liquid chromatography, cation exchange liquid chromatography or reverse phase liquid chromatography (2) and detecting / analyzing the peak area corresponding to each composition of the copolymer and comparing with the control to confirm whether the content range of each composition in the measurement sample passes Provide an analytical method including (3). [Selection] Figure 1-1本発明は、ポリペプチド混合物の高速液体クロマトグラフィー分析方法を提供する。具体的には、測定用グラチラマー酢酸塩溶液を調製するステップ(1)、アニオン交換液体クロマトグラフィー、カチオン交換液体クロマトグラフィーまたは逆相液体クロマトグラフィーにて、測定用サンプルに対して勾配溶出を行うステップ(2)、及び共重合体の各組成に対応するピーク面積を検出・分析し、コントロールと比較することで、測定用サンプルにおける各組成の含有量の範囲が合格するか否かを確認するステップ(3)を含む分析方法を提供する。【選択図】図1-1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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