YUYU PHARMA, INC.;AJOU UNIVERSITY INDUSTRY-ACADEMIC COOPERATION FOUNDATION
发明人:
BAIK, TAE GON,백태곤,KIM, SE YEON,김세연,KIM, JU HEE,김주희,SONG, SEUNG HAN,송승한,PARK, YOUNG JOON,박영준,BAIK, TAE GONKR,KIM, SE YEONKR,KIM, JU HEEKR,SONG, SEUNG HANKR,PARK, YOUNG JOONKR
申请号：
KR1020160058152
公开号：
KR1017168780000B1
申请日:
2016.05.12
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention relates to a dutasteride and tadalafil composite capsule composition which is a prostatism treating agent, and to a method for producing the composition. More specifically, to improve a dosing convenience of a patient, the total weight of a composition in a capsule is 400 mg or less, and the size of the capsule is suitable for the patient to take. A glycerol fatty acid ester derivative or a propylene glycol fatty acid ester derivative capable of improving the solubility of dutasteride which is an insoluble drug and capable of improving the stability of tadalafil are contained. Thus, the amount of the inner solution of the capsule in which dutasteride is dissolved and tadalafil is dispersed is reduced to 400 mg or less.본 발명은 전립성 비대증 치료제인 두타스테리드와 타다라필의 복합 캡슐 조성물과 조성물의 제조방법에 대한 것으로, 더욱 상세하게는 환자의 복용편리성을 높이기 위해 캡슐 내부의 조성물 총량이 400mg이하로 캡슐의 크기를 환자가 복용하기 편리한 크기를 갖게 하고, 난용성 약물인 두타스테리드의 용해성을 증가시키고, 타다라필의 안정성을 향상시킬 수 있는 글리세롤 지방산에스테르유도체 또는 프로필렌글리콜 지방산에스테르유도체를 함유시켜 두타스테리드는 용해시키고, 타다라필 은 분산된 형태를 갖고 있는 캡슐 내용액의 양이 400mg 이하로 줄인 복합캡슐제제의 조성물과 캡슐의 제조방법에 대한 것이다.
