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一种含有新利司他的片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司
- 发明人:
- 王华娟,辛妮,王剑
- 申请号:
- CN202010673473.3
- 公开号:
- CN111789819A
- 申请日:
- 2020.07.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种含有新利司他的片剂及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明提供的含有新利司他的片剂,该片剂包括活性组分新利司他、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和着色剂;在其制备过程中先将粘合剂溶解在纯化水中制成粘合剂溶液,然后与活性组分、填充剂和崩解剂混合进行制粒,再与润滑剂、着色剂混合进行压片。活性组分新利司他为B晶型,采用气流粉碎处理,原料粒径控制范围为:D10<5μm,D50<20μm,D90<30μm,制备的片剂具有快速崩解、溶出完全、质量稳定、生物利用度高。采用本发明的方法制备的片剂,片剂稳定,工艺简单,可操作性强。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/