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一种含有非布司他的片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
- 发明人:
- 王剑,王华娟,辛妮
- 申请号：
- CN202010444002.5
- 公开号：
- CN111759817A
- 申请日:
- 2020.05.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有非布司他的片剂及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明提供的含有非布司他的片剂，该片剂或片芯包括活性组分非布司他、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；在其制备过程中先将粘合剂溶解在纯化水中制成粘合剂溶液，然后与活性组分、填充剂和崩解剂混合进行制粒，再与润滑剂混合进行压片，片剂为带刻痕片剂，可根据临床需求进行掰片服用。活性组分非布司他为A晶型，采用机械粉碎过筛粉碎，原料粒径控制范围为：D10＜15μm，D50＜35μm，D90＜90μm，制备的片剂具有溶出完全、质量稳定、生物利用度高，不逊于原研产品。采用本发明的方法制备的片剂，片剂稳定，工艺简单，可操作性强。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
