LANGER, Robert S.,Alisha K. WEIGHT,Alyssa M. LARSON,Alexander M. KLIBANOV,Kevin LOVE,Alan CRANE
申请号：
MX2016003183
公开号：
MX2016003183A
申请日:
2014.09.11
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要：
Concentrated, low-viscosity, low-volume liquid pharmaceutical formulations of proteins have been developed. Such formulations can be rapidly and conveniently administered by subcutaneous or intramuscular injection, rather than by lengthy intravenous infusion. These formulations include low-molecular-weight and/or high-molecular-weight proteins, such as mAbs, and viscosity-lowering agents that are typically bulky polar organic compounds, such as many of the GRAS (US Food and Drug Administration List of compounds generally regarded as safe) and inactive injectable ingredients and FDA approved therapeutics.Se han desarrollado formulaciones farmacéuticas líquidas de bajo volumen, de baja viscosidad, de proteínas； tales formulaciones pueden administrarse rápida y convenientemente por inyección subcutánea o intramuscular, más que por infusión prolongada intravenosa； estas formulaciones incluyen proteínas de bajo peso molecular y/o alto peso molecular, tales como mAbs, y agentes reductores de viscosidad que normalmente son compuestos orgánicos polares espesos, tales como muchos de los GRAS (Lista de compuestos que en general se consideran seguros por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos) e ingredientes inactivos inyectables y agentes terapéuticos aprobados por la FDA.
