FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention relates to solid pharmaceutical preparation of matrix type, which contains: (a) enteric polymer on basis of methacrylic acid and (b) sugar and/or sugar alcohol, in which 1 g of sugar and/or sugar alcohol can be dissolved in no more than 4 g of water at water temperature from 20 to 25 °C, and tolvaptan. Tolvaptan is amorphous powder. Sugar and/or sugar alcohol is selected from group including erythrite, xylitol, lactitol, sorbitol, trehalose, maltose, dextrose, fructose and maltitol. Pharmaceutical solid preparation contains no softener.EFFECT: pharmaceutical solid preparation of matrix type has high controllability of release, which suppresses release of tolvaptan in the upper gastrointestinal tract and fast releases tolvaptan in the lower gastrointestinal tract.5 cl, 4 dwg, 32 tbl, 26 exНастоящее изобретение относится к твердому фармацевтическому препарату матричного типа, который содержит: (a) энтеросолюбильный полимер на основе метакриловой кислоты и (b) сахар и/или сахарный спирт, в котором 1 г сахара и/или сахарного спирта может быть растворен в не больше чем 4 г воды при температуре воды от 20 до 25°C, и толваптан. Толваптан представляет собой аморфный порошок. Сахар и/или сахарный спирт является выбранным из группы, включающей эритрит, ксилит, лактит, сорбит, трегалозу, мальтозу, декстрозу, фруктозу и мальтит. Фармацевтический твердый препарат не содержит мягчитель. Фармацевтический твердый препарат матричного типа по изобретению имеет высокую контролируемость высвобождения, которая подавляет высвобождение толваптана в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта и быстро высвобождает толваптан в нижнем отделе желудочно-кишечного тракта. 4 з.п. ф-лы, 4 ил., 32 табл., 26 пр.
