The present invention provides: a medical device which exhibits excellent lubricity under harsh conditions and a method for producing this medical device. A medical device according to the present invention is a medical device which is obtained by forming a resin coating layer that contains a maleic acid polymer substance on the surface of a base, and which is to be inserted into a living body. The resin coating layer is formed by having the maleic acid polymer substance covalently bonded to reactive functional groups that are present at least in the surface of the base that constitutes the medical device. With respect to the maleic acid polymer substance, the ratio of the peak height of a carboxylic acid salt therein relative to the total peak height of a carboxylic acid ester and a carboxylic acid therein is 1.2-1.7 as determined by infrared spectroscopy (by an IR method).La présente invention concerne : un dispositif médical qui présente un excellent pouvoir lubrifiant dans des conditions rigoureuses et un procédé de production de ce dispositif médical. Un dispositif médical selon la présente invention est un dispositif médical qui est obtenu par formation dune couche de revêtement de résine qui contient une substance de polymère dacide maléique sur la surface dune base, et qui est destiné à être inséré dans un corps vivant. La couche de revêtement de résine est formée par liaison covalente de la substance de polymère dacide maléique à des groupes fonctionnels réactifs qui sont présents au moins dans la surface de la base qui constitue le dispositif médical. En ce qui concerne la substance de polymère dacide maléique, le rapport de la hauteur de pic dun sel dacide carboxylique dans celle-ci par rapport à la hauteur de pic totale dun ester dacide carboxylique et dun acide carboxylique dans celle-ci est de 1,2 à 1,7 comme déterminé par spectrométrie infrarouge (par un procédé IR).本発明は、過酷な条件下での潤滑性に優れる医療用具およびその製造方法を提供する。本発明の医療用具は、基材の表面にマレイン酸系高分子物質を含む樹脂被覆層を設けてなる生体内に挿