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一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法、其产品及用途
- 专利权人:
- 海口市制药厂有限公司
- 发明人:
- 张志兰,苏健强,王俊红,赵振锷
- 申请号：
- CN201210533504.0
- 公开号：
- CN103860482A
- 申请日:
- 2012.12.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂的制备方法，其特征在于，该制备方法包括以下步骤：1）溶解：称取盐酸苯达莫司汀和赋形剂，加入注射用水，搅拌溶解，将所得溶液在冰浴中保存；2）除热原：向步骤1）所得溶液中加入活性炭，在冰浴下搅拌，过滤脱碳，精滤，得到药液；3）预冻：将药液降温至-53~-50℃，得到预冻后的药液；4）一次干燥：将所得预冻后的药液抽真空至12~20Pa，均匀升温至8~10℃，然后均匀升温至18~22℃，得到一次干燥后的药液；5）二次干燥：将一次干燥后的药液均匀升温至35℃，然后均匀升温至45℃，在保持真空的条件下将所得粉末冷却至室温，即得所述盐酸苯达莫司汀冻干粉针剂。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
