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LYOPHILIZED ANTI-FUNGAL COMPOSITION
专利权人:
MERCK SHARP & DOHME CORP.
发明人:
MITTAL, SACHIN,JAHANSOUZ, HOSSAIN,SOTTHIVIRAT, SUTTHILUG
申请号:
EP08768730
公开号:
EP2170362A4
申请日:
2008.06.23
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
A lyophilized anti-fungal composition comprises (A) caspofungin, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, in an effective amount (B) one or more non-reducing sugars having a glass transition temperature Tg(s) of at least about 90°C and (C) an acetate buffer in an amount effective to provide a pH in a range of from about 5 to about 7 wherein the weight ratio of the one or more non-reducing sugars to caspofungin is in a range of from about 1.1:1 to about 10:1 the composition has a moisture content of about 0.8 wt.% or less and the composition has a glass transition temperature Tg(c) of at least about 55°C. The lyophilized composition has good storage stability at temperatures up to and including room temperature. The composition can be reconstituted for use in preventing or treating fungal infections.La présente invention concerne une composition antifongique lyophilisée qui renferme (A) de la caspofungine ou lun de ses sels acceptables sur le plan pharmaceutique, dans une quantité efficace (B) un ou plusieurs sucres non réducteurs présentant une température de transition vitreuse Tg(s) dau moins environ 90°C et (C) un tampon acétate dans une quantité efficace pour fournir un pH situé dans la plage denviron 5 à environ 7 dans laquelle le rapport pondéral du sucre ou des sucres non réducteur(s) sur la caspofungine est situé dans la plage denviron 1,1/1 à environ 10/1 où la composition présente une teneur en humidité denviron 0,8 % en poids ou inférieure et la composition affiche une température de transition vitreuse Tg(c) dau moins environ 55°C. La composition lyophilisée présente une bonne stabilité de stockage à des températures allant jusquà et y compris la température ambiante. La composition peut être reconstituée en vue dune utilisation dans la prévention ou le traitement dinfections fongiques.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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