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liquid pharmaceutical composition
专利权人:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
发明人:
RINALDI, Gianluca,FRATARCANGELI, Silvia,DEL RIO, Alessandra
申请号:
ES15722541
公开号:
ES2687600T3
申请日:
2015.05.15
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
An aqueous pharmaceutical composition comprising: (a) adalimumab; (b) an acetate buffering agent (or acetate buffer system); (c) a sugar stabilizer, wherein the sugar stabilizer is a non-reducing disaccharide selected from the group that includes trehalose and sucrose (d) polysorbate 80; and in which the composition: * has a pH between 5.0 and 5.5; * is either arginine free or comprises arginine at a concentration of at most 0.1 mM; * is either free of phosphate buffering agents or comprises a phosphate buffer system in a concentration of at most 0.1 mM; * is either free of amino acids or comprises one or more amino acids in a concentration (collective) of at most 0.1 mM; and * is either free of surfactants, with the exception of polysorbate 80, or comprises one or more of the surfactants that exclude polysorbate 80 in a collective concentration of at most 0.001 mM.Una composición farmacéutica acuosa que comprende: (a) adalimumab; (b) un agente de tamponamiento de acetato (o sistema de tampón de acetato); (c) un estabilizador de azúcar, en el que el estabilizador de azúcar es un disacárido no reductor seleccionado del grupo que incluye trehalosa y sacarosa (d) polisorbato 80; y en la que la composición: * tiene un pH entre 5.0 y 5.5; * es ya sea libre de arginina o comprende arginina en una concentración de a lo sumo 0.1 mM; * es ya sea libre de agentes de tamponamiento de fosfato o comprende un sistema de tampón de fosfato en una concentración de a lo sumo 0.1 mM; * es ya sea libre de aminoácidos o comprende uno o más aminoácidos en una concentración (colectiva) de a lo sumo 0.1 mM; y * es ya sea libre de surfactantes, con la excepción de polisorbato 80, o comprende uno o más de los surfactantes que excluyen polisorbato 80 en una concentración colectiva de a lo sumo 0.001 mM.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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