Hans-Peter SCHWARZ,Wolfgang TESCHNER,Harald Arno BUTTERWECK,Bernhard KOELBL,Lucia HOFBAUER
申请号：
MX2014002204
公开号：
MX349005B
申请日:
2012.08.27
申请国别(地区):
MX
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention provides methods for reducing the amidolytic and anti-complement activity (ACA) content of an immunoglobulin composition through the use of cation exchange chromatography. In a specific embodiment, the invention provides methods for reducing the Factor XI and/or Factor XIa and/or ACA content of an immunoglobulin composition by collecting the leading portion of a cation exchange eluate. The present invention also provides immunoglobulin composition having reduced levels of amidolytic activity, Factor XI, and/or Factor XIa, and/or ACA content.La presente invención se refiere a un método para reducir el contenido del Factor XI (FXI) y/o del Factor XIa (FXIa) en una composición de inmunoglobulinas derivada de plasma, caracterizado porque comprende los pasos de: (a) poner en contacto una composición inmunoglobulinas derivada de plasma que comprende inmunoglobulinas IgG y RXI y/o FXIa con una resina de intercambio catiónico dispuesta en una columna de cromatografía bajo una primera condición de solución que comprende un pH no mayor que 6.0 y una conductividad no mayor que 11 mS/cm para unir las inmunoglobulinas IgG y por lo menos una fracción de FXI y/o FXIa a la resina de intercambio catiónico, (b) eluir las inmunoglobulinas de la resina de intercambio catiónico poniendo en contacto la resina de intercambio catiónico con una solución amortiguadora de elución que comprende un pH de por lo menos 7.5 y una conductividad de por lo menos 15 mS/cm para formar una eluato que comprende una porción de cabeza o delantera y una porción de estabilización o rezagada y (c) recolectar la porción de cabeza del eluato separadamente de la porción de estabilización del eluato, en donde la porción de cabeza del eluato comprende una composición de inmunoglobulina IgG que tiene una cantidad reducida de actividad amidolítica en comparación con la composición de partida y la porción de estabilidad amidolítica en comparación con la porción de cabeza del eluato.
