PATEL, Ketan R.,PATEL, Milan R.,PATEL, Asheel K.,SHAH, Prakashchandra J.
申请号：
PE0010662017
公开号：
PE13052017A1
申请日:
2015.11.17
申请国别(地区):
PE
年份:
2017
代理人:
摘要：
Refers to an injectable formulation of paracetamol which comprises: (a) 250 mg \/ ml of paracetamol or pharmaceutically acceptable salts thereof and b) a Solvent System comprising (i) 0 - 40% p \/ V glycofurol, (ii) 0 - 30% w \/ V of a short chain alcohol as alcohol ethyl alcohol isopropili Co or mixtures thereof, (iii) 0 - 5% w \/ V of a Stabilizer,(iv) 0 - 55% w \/ V other Solvent such as Surfactants, Cyclodextrins, n-methyl pyrrolidone, among others, and (V) Water to complete the volume of the formulation.Additionally, the formulation comprises Auxiliary Ingredients such as Antioxidant, pH Modifiers, among others, and are suitable for administration by a Slow intravenous injection with minimized Side Effects such as Pain and phlebitisSE REFIERE A UNA FORMULACION INYECTABLE DE PARACETAMOL QUE COMPRENDE: A) 250 mg/ml DE PARACETAMOL O SUS SALES FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLES Y B) UN SISTEMA DE SOLVENTES QUE COMPRENDE i) 0-40% P/V DE GLICOFUROL, ii) 0-30% P/V DE UN ALCOHOL DE CADENA CORTA TAL COMO ALCOHOL ETILICO, ALCOHOL ISOPROPILICO O MEZCLAS DE LOS MISMOS, iii) 0-5% P/V DE UN ESTABILIZADOR, iv) 0-55% P/V DE OTRO SOLVENTE TAL COMO AGENTES TENSOACTIVOS, CICLODEXTRINAS, N-METIL-PIRROLIDONA, ENTRE OTROS, Y v) AGUA PARA COMPLETAR EL VOLUMEN DE LA FORMULACION. ADICIONALMENTE DICHA FORMULACION COMPRENDE INGREDIENTES AUXILIARES TAL COMO ANTIOXIDANTES, MODIFICADORES DE pH, ENTRE OTROS, Y SON APTAS PARA SU ADMINISTRACION POR VIA INTRAVENOSA LENTA CON EFECTOS SECUNDARIOS MINIMIZADOS TALES COMO FLEBITIS Y DOLOR
