CAWELLO WILLI,카웰로 윌리,LAPPERT AURELIA,래퍼츠 아우렐리아,KASSNER KRISTINA,캐스너 크리스티나,WOLFF HANS MICHAEL,볼프 한스 미하엘,MUELLER WALTER,뮐러 월터,LEONHARD JOHANNES JOSEF,레너드 요하네스 조셉,EMGENBROICH MARCO,엠젠브로이쉬 마르코
申请号：
KR1020157008077
公开号：
KR1020150094588A
申请日:
2013.11.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a transdermal therapeutic system, comprising (a) a backing layer, (b) a solvent-based self-adhesive matrix layer containing rotigotine as active ingredient, and (c) a release liner, wherein the self-adhesive matrix layer has a coating weight of about 75-400 g/m2 and comprises a reservoir layer containing about 9-25 wt.-% rotigotine based on the weight of the reservoir layer, a kit comprising two transdermal therapeutic systems of the present invention as well as a method for the preparation of the transdermal therapeutic system of the present invention. In addition, the present invention relates to a transdermal therapeutic system comprising rotigotine as active ingredient for use in the treatment of patients suffering from Parkinson's disease, Parkinson's plus syndrome, depression, fibromyalgia and the restless-legs syndrome and for use in the treatment or prevention of dopaminergic neuron loss or cognitive disorders by transdermal administration of rotigotine once or twice weekly, wherein the transdermal therapeutic system comprises a backing layer, a solvent-based rotigotine containing self-adhesive matrix layer as well as a release liner and is adapted to allow for the transdermal administration of therapeutically effective amounts of rotigotine for at least 3 days.본 발명은 경피 치료 시스템으로서, (a) 이면 층, (b) 활성 성분으로서 로티고틴을 함유하는 용매 기반 자기 접착성 매트릭스 층, 및 (c) 박리 라이너를 포함하며, 자기 접착성 매트릭스 층은 코팅 중량이 약 75-400 g/㎡이고, 저장소 층의 중량을 기준으로 약 9-25 중량%의 로티고틴을 함유하는 저장소 층을 포함하는 경피 치료 시스템, 본 발명의 2개의 경피 치료 시스템을 포함하는 키트 및 본 발명의 경피 치료 시스템의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 로티고틴의 매주 1회 또는 2회 경피 투여에 의해 파킨슨병, 파킨슨 플러스 증후군, 우울증, 섬유근육통 및 하지 불안 증후군에 걸린 환자의 치료에 사용하고, 도파민성 신경 손실 또는 인지 장애의 치료 또는 예방에 사용하기 위한, 활성 성분으로서 로티고틴을 포함하는 경피 치료 시스템에 관한 것으로서, 경피 치료 시스템은 이면 층, 용매 기반 로티고틴 함유 자기 접착성 매트릭스 층 및 박리 라이너를 포함하고, 3일 이상 치료 유효량의 로티고틴의 경피 투여를 가능하게 하도록 적합화된다.
