混合糖电解质注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 山东齐都药业有限公司
- 发明人:
- 李长军,李洁,苏询,王兆强,邵义红
- 申请号：
- CN201310382604.2
- 公开号：
- CN103405473A
- 申请日:
- 2013.08.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种混合糖电解质注射液及其制备方法。该注射液的pH调节剂为枸橼酸，pH为4.0～4.4。本发明通过控制pH调节剂用量范围，配制过程只需调节一次pH值，成品pH范围即符合规定。同时，该方法活性炭仅在第一步加入，甚至配制过程均不加入活性炭，有效避免活性炭引入金属离子等杂质的风险，成品细菌内毒素均合格。该方法进一步简化工艺，降低生产时间和成本，灭菌后产品未出现结晶或沉淀现象。本发明的注射液长期放置24个月5-羟甲基糠醛范围在0.03～0.05范围内，此杂质控制在极低水平；长期放置24个月性状与0天相比，几乎无变化，均为无色澄明液体。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
