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PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING LOW MELTING, HIGHLY LIPOPHILIC DRUGS
专利权人:
ZIM LABORATORIES LIMITED
发明人:
DAUD, Anwar Siraj,SAPKAL, Nidhi,JAMALUDDIN, Shamsuddin
申请号:
ININ2016/000096
公开号:
WO2016/166767A1
申请日:
2016.04.13
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要:
This invention comprises a pharmaceutical dosage form of, and method of improving dissolution in a substantially aqueous environment/medium of, a low melting highly lipophilic drug/s or its/their pharmaceutically acceptable salts, comprising a solid dispersion further comprising of at least one low melting highly lipophilic drug, at least one surfactant, at least one water soluble dispersant and at least one oxide/s of third row element of periodic table or other pharmaceutically acceptable inert solid powder that is non- cohesive in nature and has an ability to adsorb lipophilic ingredients on its surfaces. The pharmaceutical dosage form of this invention comprises dissolution rate more than 80% in 15 minutes of the low melting highly lipophilic drug Orlistat from its adsorbates in a dissolution test in 900ml of 0.5% of Sodium Chloride containing 3.0% Sodium Lauryl Sulphate, pH 6.0 containing 1-2 drops of n-octanol/10 litres, in a USP 2 Type apparatus (Paddle) with coil wire sinker at a speed of 75 RPM and temperature of 37.0°C± 0.5°C.La présente invention comprend une forme posologique pharmaceutique, et un procédé damélioration de dissolution dans un environnement/milieu sensiblement aqueux dun ou des plusieurs médicaments fortement lipophiles à faible point de fusion ou son/leurs sels pharmaceutiquement acceptables, comprenant une dispersion solide comportant en outre au moins un médicament hautement lipophile à faible point de fusion, au moins un tensioactif, au moins un dispersant soluble dans leau et au moins un ou des oxydes délément de troisième rangée du tableau périodique ou une poudre solide inerte pharmaceutiquement acceptable qui est de nature non-cohérente et possède une aptitude à adsorber des ingrédients lipophiles sur ses surfaces. La forme posologique pharmaceutique selon linvention présente une vitesse de dissolution supérieure à 80% en 15 minutes du médicament Orlistat fortement lipophile à faible point de fusion à partir de ses adsorbats, dans
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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