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一种PTH冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 北京博康健基因科技有限公司
- 发明人:
- 樊欣迎,李静,刘月峰,郭静雅,张萌萌,闻亚磊
- 申请号：
- CN201911425476.9
- 公开号：
- CN110917150A
- 申请日:
- 2019.31.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种PTH冻干制剂及其制备方法。PTH冻干制剂,包括rhPTH1‑34、缓冲剂、赋形剂和水,缓冲剂为磷酸盐类缓冲剂,赋形剂为甘露醇,rhPTH1‑34、缓冲剂和赋形剂中,rhPTH1‑34的重量含量为0.03%~0.04%,赋形剂的含量为90%~97%,余量为缓冲剂,PTH冻干制剂中水的重量含量小于等于3%。采用磷酸盐类缓冲剂与甘露醇进行配合使用,在冻干过程中,甘露醇利和磷酸盐类缓冲剂对rhPTH1‑34具有稳定作用,可以保证蛋白质溶液的pH值在冻干和溶解过程中不发生变化,可以保证其结构稳定;该PTH冻干制剂由于使用了磷酸盐类缓冲剂,可以使用短时间的冻干工艺得到,进而节约了能耗。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
