一种重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体冻干制剂
- 专利权人:
- 山东新时代药业有限公司
- 发明人:
- 张贵民,刘忠,赵丽丽,赵青松,王慧
- 申请号：
- CN202110757791.2
- 公开号：
- CN115569191A
- 申请日:
- 2021.07.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种稳定的重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体冻干制剂，所述冻干制剂使用羟丙基倍他环糊精和桔酸丙酯作为稳定剂，不仅具有稳定性好，复溶迅速，安全性好的特点；而且可以减少赋形剂、增溶剂等的用量，进一步降低了临床用药的安全隐患。本发明提供的冻干制剂的制备工艺简单，适于放大，且质量稳定可控，干燥效果好，产品水分含量低，方便储存和运输。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
