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PROCESS FOR PRODUCING A STABLE LOW CONCENTRATION INJECTABLE SOLUTION OF NORADRENALINE
专利权人:
신테티카 에스에이
发明人:
미티디에리, 아우구스토,도나티, 엘리자베타,카론졸로, 니콜라
申请号:
KR1020167026245
公开号:
KR1020160122264A
申请日:
2015.02.26
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要:
In a first aspect, the present invention provides a process for the preparation of a pharmaceutical composition comprising the steps of dissolving noradrenaline and optionally excipients in deoxygenated or deaerated water, filtering the resulting noradrenaline solution in a nitrogen stream, dispensing the solution in a nitrogen stream, The present invention relates to a method for producing a stable injectable liquid having a low noradrenaline content, which comprises a step of heating and sterilizing. The present invention also provides its use in medical and pharmaceutical fields as well as stable injections with low noradrenaline content, which are substantially free of antioxidants and preservatives.제1 측면에 있어서, 본 발명은 노르아드레날린 및 임의로 부형제를 탈산소화 또는 탈기된 물에 용해시키는 단계, 생성된 노르아드레날린 용액을 질소 기류에서 여과하는 단계, 질소 기류에서 용액을 분배하는 단계 및 바람직하게는 가열 살균하는 단계를 포함하는, 노르아드레날린 함량이 낮은 안정한 주사액의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 항산화제 및 방부제를 실질적으로 함유하지 않는, 노르아드레날린 함량이 낮은 안정한 주사액뿐만 아니라 의료 및 제약 분야에서의 그의 용도를 제공한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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