注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法
- 专利权人:
- 北京四环科宝制药有限公司
- 发明人:
- 张建立,曹相林,蔡刚,李海冰,董世杰
- 申请号：
- CN200910243915.4
- 公开号：
- CN102106829B
- 申请日:
- 2009.12.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法，属医药技术领域。本发明通过对注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂处方附加剂、制备工艺中pH值的筛选，以及成品的pH值的控制，从而改善药物含量和有关物质的稳定性。通过本发明得到的注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂有关物质低，副作用少，稳定性及安全性更高，便于储存及应用，生产成本低等优点。另外，本发明还通过对冻干粉针剂的检测方法的研究，建立的质量检测方法精密度高、重复性好、灵敏度高、专属性强，能很好地控制本发明药物的质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
