< Topic >The oral medical supply formulation which is, the form of the plural micro capsules for discharging where the dissolved active ingredient is extended lowSolutionsThis invention includes the active ingredient, consists of the nucleus which was covered at the polymer layer which controls the discharge of the said active ingredient, it regards the micro capsule of the discharge where the dissolved active ingredient is extended low. The purpose although the permeability which is controlled to the said oral micro capsule which includes the active ingredient of slightly soluble, is guaranteed makes the coating film of sufficient thickness have, in addition, as been reappearance possible industrial, it is to be adapted. As for this, average diameter is smaller than 1000 microns, the said coating film, the insoluble film formation polymer (P1), the water soluble polymer (P2), the plasticizer (PL), and optionally, the lubricating surface active agent (TA) includes in the alimentary canal liquid, it is achieved invention by the micro capsule. As for the aforementioned micro capsule, that coating film, dry ones is suitable to 3% p/p at least vis-a-vis the gross weight, is characterized that nucleus the slightly soluble active ingredient and the solubilizer (the polyoxyethylene hydrogenation castor oil) by including.【課題】低溶解性活性成分の延長された放出のための、複数のマイクロカプセルの形体である経口医薬品製剤【解決手段】本発明は、活性成分を含み、該活性成分の放出を制御するポリマー層で被覆された核から成る、低溶解性の活性成分の延長された放出のマイクロカプセルに関する。その目的は、難溶性の活性成分を含む該経口マイクロカプセルに、制御された透過性を保証するのに十分な厚さのコーティングフィルムを有させ、また、工業的に再現可能であるように適応させることである。これは、平均直径が1000ミクロンより小さく、該コーティングフィルムが、消化管液に不溶性のフィルム形成ポリマー(P1)、水溶性ポリマー(P2)、可塑剤(PL)、及び任意に、潤滑界面活性剤(TA)を含む、発明的なマイクロカプセルによって達成される。前記マイクロカプセルは、そのコーティングフィルムが、その総重量に対して、乾燥物の少なくとも3% p/pに相当し、その核が難溶性活性成分及び可溶化剤(ポリオキシエチレン水素化ヒマシ油)を含むことによって特徴付けられる。
