一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 上药东英(江苏)药业有限公司
- 发明人:
- 杜芳,陈敖,王小镒,李金锋,陈海波,周亚兵
- 申请号：
- CN202211261445.6
- 公开号：
- CN115518037A
- 申请日:
- 2022.10.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2022
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物及其制备方法，所述的左西孟旦注射剂组合物由左西孟旦、无水乙醇、聚维酮、无水枸橼酸组成，其中，主药左西孟旦占比0.1‑1％w/v。本发明对左西孟旦注射剂的处方进行优化，选用聚维酮系列药用辅料，对人体更加安全低毒，同时对产品的质量稳定性有较明显改善。采用除菌过滤工艺，并在配制过程中持续通氮，对于含有乙醇成分的药品更加安全。本品种制剂为注射液，相比较冻干粉粉针剂，临床上直接与葡萄糖注射液进行快速混合，缩短抢救病人的时间，同时进一步降低无菌风险。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
