一种甲磺酸萘莫司他组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 北京泰德制药股份有限公司
- 发明人:
- 赵焰平,胡子睿,陆潇筠,王小红,卢迪,刘亚男
- 申请号：
- CN201510775602.9
- 公开号：
- CN105412060A
- 申请日:
- 2015.11.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物领域，具体涉及了一种可注射的甲磺酸萘莫司他药物组合物及其制备方法，该组合物含有活性成分甲磺酸萘莫司他、稳定剂、注射用水及其他药学上可接受的赋形剂，其中稳定剂由pH值调节剂与氨基酸二者混合组成。发明人通过大量的试验研究，发现在配方中同时使用氨基酸和pH调节剂能有效提高药物的稳定性，在此基础上本发明人员开发了甲磺酸萘莫司他组合物新的制剂配方及配比，并通过严格控制加料顺序，进一步将药液的pH值稳定在2~4的范围内，获得了具有高稳定性的甲磺酸萘莫司他组合物，更利于临床应用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
